象山县财政局政府采购投诉处理结果公告

（象采购处字〔2024〕第18号）

 

 

一、项目编号：NBITC-202411252G

二、项目名称：象山县第一人民医院医疗健康集团采购X射线计算机体层摄影设备（CT）项目

三、相关当事人

投诉人：宁波市精锐医疗科技有限公司

地  址：浙江省宁波市鄞州区柴家漕巷45号,东岸名邸27号9-5-1

被投诉人：宁波市国际招标有限公司（代理机构）

地  址：宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼

相关供应商1：浙江民发机电科技有限公司

地  址：杭州市余杭区良渚街道杭州华东建设机械市场配件区3-302室

相关供应商2：苏州波影医疗技术有限公司

地  址：苏州工业园区葑亭大道568号1幢办公楼1-3层,2幢厂房1层

四、基本情况：

    “象山县第一人民医院医疗健康集团采购X射线计算机体层摄影设备（CT）项目”（项目编号：NBITC-202411252G）预算金额为900万元，于2024年8月28日发布首次招标公告，9月14日发布更正公告，10月10日开标，共有4家供应商参与投标。经评标委员会评审，浙江民发机电科技有限公司为中标单位，中标金额为740万元。投诉人因对招标结果不满，于10月15日向代理机构提出质疑，代理机构于10月24日作出质疑回复。本机关在受理投诉后，暂停了该项目的政府采购活动。

    投诉事项

    投诉事项1：不认同宁波市国际招标有限公司质疑答复，浙江民发机电科技有限公司所投苏州波影医疗技术有限公司生产的Zeedas CT 64R产品型号，其探测器Z轴覆盖宽度为18mm，不符合招标文件规定的实质性参数“★2.3.3探测器Z轴覆盖宽度:>20mm”要求，中标供应商浙江民发机电科技有限公司联合生产厂家苏州波影医疗技术有限公司虚假响应招标技术要求实质性参数，骗取项目入围资格，要求监管机构深入调查并给出明确回应。

事实依据:.招标文件-附表3:商务和技术评分表中规定，

    1、“采购需求”响应性（31）:

   （1）本项目共有32项技术参数:标注“★”号的技术条款为实质性要求技术条款共9项，标注“▲”号的技术条款为重要参数技术条款共4项，其他技术条款为普通技术条款共19项。

   （2）技术响应的偏离按以下规则评审:

    2.1完全响应招标文件“第五章采购需求”所有指标的得31分。

    2.2每负偏离一条标“▲”指标的扣3分。

    2.3每负偏离一条未标“▲”指标的扣1分。

    2.4负偏离实质性条款（打“★”）的，作无效投标处理。

    2.5本项最高得31分，当扣减分数≥31分时，作无效投标处理。

   “▲”“★”指标需提供技术支持资料（如产品使用说明书或datasheet或技术白皮书或样本或图纸或计算数据或检测报告或其他能体现评审因素的技术参数证明材料等），提供这些技术支持资料必须能互相印证,否则将作出对供应商不利的认定。未提供技术支持资料的，视作技术参数负偏离。”

    招标文件一第五章采购需二、主要技术要求中规定:“★2.3.3探测器 Z轴覆盖宽度:>20mm”

    综合上述两项要求，如果投标产品探测器Z轴覆盖宽度≤20mm，则应当被视为无效标。但中标产品“波影Zeedas CT 64R”的探测器Z轴覆盖宽度为18mm,不符合招标文件规定的实质性参数要求。具体投诉依据如下:

   （1）中标产品“波影Zeedas CT 64R”系列产品“波影Zeedas CT64”在其他项目采购中提供的产品技术白皮书信息显示（如下图），其探测器Z轴覆盖宽度为18mm，不满足此次招标项目实质性参数“★2.3.3探测器Z轴覆盖宽度:>20mm”的要求:

    

   （2）中标产品“波影 ZeedasCT64R”系列产品“波影Zeedas CT 64P”在其他项目采购中提供的产品技术白皮书信息显示（如下图），其探测器Z轴覆盖宽度为18mm，同样不满足此次招标项目实质性参数“★2.3.3探测器7轴覆盖宽度:>20mm”的要求，且该产品技术白皮书材料加盖有中标产品生产厂家“苏州波影医疗技术有限公司”公章:

   （3）中标产品“波影 Zeedas CT 64R”系列产品“波影 Zeedas CT 64”在《陈庄中心卫生院购置CT及康复设备项目》（项目编号：HB2022073610240001）的公示合同 附件：1 设备技术参数中明确写明，该型号探测器Z轴覆盖宽度为18mm，且该技术参数表同样加盖有中标产品生产厂家“苏州波影医疗技术有限公司”公章：

    合同公告网址：

    https://www.ccgp-hebei.gov.cn/sjz/sjz_lsx/cggg/htggAAAA/202208/t20220808_1650898.html

   （4）根据国家药品监督管理 局NMPA相关注册情况，苏州波影医疗技术有限公司Zeedas CT 64系列虽然有多款型号，但均注册在编号为“国械注准20223060679”的境内医疗器械注册证下，其中包含该项目中标产品“Zeedas CT 64R”（“国械注准20223060679”的境内医疗器械注册证初次注册型号规格为“Zeedas CT 64”，于2023年5月12日变更为如今型号规格）：

    而国家药品监督管理局关于NMPA注册规定同一张注册证内的产品应具备相同的探测器硬件结构。下附《总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第26号）》相关内容，可见同一张注册证内不同型号的产品应具备同样的探测器硬件结构，即具备相同的探测器覆盖宽度：

    此外，查询中标产品生产厂家“苏州波影医疗技术有限公司”官方网站（https://www.bozwin.cn/index.php?c=category&id=14），其Zeedas CT 64系列也均作为“Zeedas CT 64”进行宣传，可见其硬件性能一致：

   

   5.据人民卫生出版社2018年出版的《现代CT设备质控管理与操作规范》，探测器Z轴宽度=探测器Z轴物理排列数×探测器单元Z轴最小尺寸，而招标文件中“探测器Z轴覆盖宽度”要求和各厂家中文版技术白皮书中的“探测器Z轴宽度”和英文版datasheet中的“Z Coverage”、“Coverage”是同一个技术参数，这也是行业共识。

    据招标文件要求，“2.3.1 探测器Z轴物理排列数：≥32排”、“2.3.2 探测器单元Z轴最小尺寸：≤0.75mm”、“★2.3.3 探测器Z轴覆盖宽度：＞20mm”。已知波影厂家生产的“Zeedas CT 64R”系列产品为等宽探测器，则其“★2.3.3 探测器Z轴覆盖宽度”响应数值应当=“2.3.1 探测器Z轴物理排列数”响应数值ד“2.3.2 探测器单元Z轴最小尺寸”响应数值。而据已有技术材料显示，波影厂家生产的“Zeedas CT 64R”探测器Z轴物理排列数为32排，探测器单元Z轴最小尺寸为0.56mm（0.56mm为四舍五入，实际Z轴最小探测器切割尺寸为0.5625mm），因此其探测器Z轴覆盖宽度实际为32×0.5625=18mm（详见事实依据（1）、（2）中的技术白皮截图、（3）技术参数截图材料，可与本事实依据互为佐证），其数值远＜20mm，属于事实上无法响应“★2.3.3 探测器Z轴覆盖宽度：＞20mm”的实质性要求。因此，波影厂家生产的“Zeedas CT 64R”响应“★2.3.3 探测器Z轴覆盖宽度：＞20mm”这一参数，明显违背了CT设备设计与生产的技术原理，试问波影厂家如何实现？

    综上所述，足以说明苏州波影医疗技术有限公司厂家生产的Zeedas CT 64系列型号产品的探测器Z轴覆盖宽度为18mm，即该项目中标型号“Zeedas CT 64R”产品的探测器覆盖宽度也为18mm，不满足此次招标项目实际性参数“★2.3.3 探测器Z轴覆盖宽度：＞20mm”的要求。故我司投诉浙江民发机电科技有限公司提供虚假参数应标，属于虚假响应实质性参数要求，骗取项目入围资格，属于严重违反了《中华人民共和国政府采购法》相应规定！

    法律依据：（1）《中华人民共和国政府采购法》第三条 政府采购应当遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则。

    （2）《中华人民共和国政府采购法》第七十七条 供应商有下列情形之一的，处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任:（一）提供虚假材料谋取中标、成交的；……供应商有前款第（一）至（五）项情形之一的，中标、成交无效。

    （3）《中华人民共和国招标投标法》第三十三条　投标人不得以低于成本的报价竞标，也不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。

    与投诉事项相关的投诉请求

    基于上述投诉事项及相关依据，我公司请求：

    1、向国家药品监督管理局申请调取“Zeedas CT 64R”产品的注册证附页，查询“探测器”部件相关规格参数，核查中标方响应文件真实性；

    2、若中标方存在虚假响应行为，根据相关法律法规，废除中标方中标资格，并对其违法行为作出相应处罚。 

    五、处理依据及结果

    1.关于投诉人提出的“中标单位存在虚假响应行为”因缺乏事实依据，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项规定，对投诉人提起的投诉事项予以驳回。

    2.由于本项目招投标活动中出现了采购需求不明确的违法违规行为，影响了采购公正，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条第一款第（二）项，本项目作废标处理，浙江民发机电科技有限公司中标结果无效。

   六、其他补充事项

   无。

 

                                                      象山县财政局

                                                      2024年12月9日